FARMACÊUTICA

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BeOne Medicines apresenta dados clínicos promissores de duas novas terapias contra o câncer de mama na ASCO 2025

Resultados preliminares destacam a atividade antitumoral e os perfis de segurança favoráveis tanto do ADC direcionado à B7-H4 quanto do inibidor de CDK2Os dados destacam a robustez do pipeline de desenvolvimento para o câncer de mama, integrando a transformação global da BeOne e sua próxima geração de inovações

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BeOne Medicines apresenta, na ASCO 2025, novos resultados do estudo SEQUOIA que reforçam o perfil diferenciado do BRUKINSA com ou sem Venetoclax para tratamento de primeira linha em pacientes com CLL

BRUKINSA mais Venetoclax demonstrou altas taxas de resposta e um perfil de segurança favorável em todos os tipos de pacientes com CLL no Grupo D do estudo SEQUOIA, incluindo aqueles com status mutacional del(17p) de alto risco.Durante o acompanhamento de 5 anos do Grupo C do estudo SEQUOIA, a monoterapia com BRUKINSA demonstrou benefício sustentado na sobrevida geral e na sobrevida livre de progressão (PFS) em pacientes com Leucemia Linfocítica Crónica (CLL) com deleção do braço curto do cromossomo 17 (del(17p)) de difícil tratamento, em comparação com dados históricos.

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Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concede designação de intercambiabilidade à injeção de HADLIMA™ (adalimumabe-bwwd) da Samsung Bioepis e Organon

A injeção de HADLIMA™ (adalimumabe-bwwd), 40 mg/0,4 mL e 40 mg/0,8 mL, agora é considerada intercambiável com todas as apresentações de alta e baixa concentração (autoinjetor, seringa pré-preenchida e frasco de dose única) do Humira (adalimumabe).1,2A designação de intercambialidade do HADLIMA é baseada em um estudo de farmacocinética, eficácia, segurança e imunogenicidade comparando o SB5 ao Humira em pacientes com psoríase em placas crônica de moderada a grave3Um biossimilar intercambiável pode ser substituído pelo produto de referência sem a necessidade de consultar o prescritor, conforme a legislação farmacêutica estadual4

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