Pint Pharma anuncia aprovação do ORLADEYO® (berotralstat) pela INVIMA, a primeira terapia oral para prevenção de ataques de angioedema hereditário (AEH) em pacientes com 12 anos ou mais na Colômbia

26 de junho de 2025 DINO CIÊNCIA & SAÚDE, FARMACÊUTICA, Negócios

“A aprovação de hoje representa mais um passo importante em nossa missão de apoiar pacientes com doenças raras em toda a América Latina,” afirmou David Muñoz, CEO da Pint Pharma. “Além dos benefícios clínicos diretos, a disponibilidade do ORLADEYO® na Colômbia reforça nosso compromisso contínuo com o avanço da pesquisa e da inovação no tratamento de doenças raras.”

“A aprovação do ORLADEYO® pela INVIMA é uma excelente notícia para a comunidade de pacientes com angioedema hereditário na Colômbia,” acrescentou o Dr. Valnei Canutti, hematologista e Diretor Científico da Pint Pharma. “Essa terapia oral inovadora representa um avanço significativo, oferecendo uma opção eficaz e conveniente de profilaxia a longo prazo para prevenir ataques de AEH.”

Mauricio Botero, Gerente Geral da Pint Pharma na Colômbia, concluiu: “Essa aprovação é uma conquista relevante para os pacientes e um testemunho da forte colaboração entre a comunidade médica, as autoridades regulatórias e a indústria farmacêutica na Colômbia para ampliar as opções de tratamento para doenças raras como o AEH.”

O angioedema hereditário é um distúrbio genético raro caracterizado por episódios recorrentes de inchaço doloroso e potencialmente fatal da pele, das mucosas e de órgãos internos. Até recentemente, as opções terapêuticas eram limitadas, impactando significativamente a qualidade de vida dos pacientes e expondo-os ao risco constante de ataques imprevisíveis.

Sobre o ORLADEYO® (berotralstat)

ORLADEYO® é a primeira e única terapia oral desenvolvida especificamente para prevenir ataques de angioedema hereditário (AEH) em pacientes adultos e pediátricos a partir de 12 anos de idade. Administrado uma vez ao dia, o ORLADEYO® atua reduzindo a atividade da calicreína plasmática, prevenindo assim os ataques de AEH. ORLADEYO® é um produto da BioCryst Pharmaceuticals, Inc., cuja inscrição, comercialização e distribuição na América Latina são gerenciadas exclusivamente pela Pint Pharma.

Sobre a Pint Pharma

A Pint Pharma é uma empresa farmacêutica especializada, com sede em Viena, Áustria, focada na aquisição, licenciamento e comercialização de produtos farmacêuticos na América Latina. Somos uma organização orientada para a comunidade, comprometida em oferecer tratamentos inovadores e soluções de saúde por meio de parcerias estratégicas com líderes globais. Nossa missão é garantir acesso, qualidade e excelência no cuidado aos pacientes em toda a região.